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公司简介

广东龙心医疗器械有限公司

广东龙心医疗器械有限公司由黄永强总经理于1982年创立,位于广东省中南部著名的世界文化遗产“碉楼之乡”---开平市。是一家专业集研发、生产、加工、销售为一体的一次性医疗器械企业。“龙心牌”产品主要包括输液器、注射器、采血器、医用粘合剂、留置针和输尿管支架等一次性使用医用耗材。

 

广东龙心公司是中国改革开放之后的第一批民营企业,也是全国第一批获得国家批准的医疗器械生产许可证的生产厂家之一。公司历经了不同时期的国家政策变革,仍由始至终屹立在医疗器械行业中,成为国内同行业赫赫有名的企业之一。同时,公司经历了三阶段的名称蜕变,由前身1982年开始成立的“龙心五金塑料厂” 到“开平县龙心医用塑料厂”和现在的“广东龙心医疗器械有限公司” ;由仅有资金300元设立的工厂到现在注册资金为9018万元的企业;由生产面积不到50平方米的工作坊到拥有占地面积近6万平方米的现代化园林式生产企业。现建筑面积约26000平方米,有符合国家GMP标准要求的10万级净化车间达4300平方米。此外,为保证产品的质量和确保客户及患者用上有效的、稳定的、和安全的产品,公司建立了设备完善的制模车间、10万级包装袋制作净化车间、环氧乙烷自动化灭菌设备、和设备精准的质检中心。

 

公司产品销往全国各地,以及海外市场包括亚洲、欧洲、和北美洲等发达国家。优质的产品、良好的商业信誉获得广大客户的信赖,优惠的价格、双赢的理念、卓越的服务赢得他们鼎力支持。自1993年至今,公司保持为多家世界一百强的著名医疗器械公司提供产品。为此,公司于2002年,在美国芝加哥设立了“美国龙心医疗器械公司”,便于更好地开发北美市场和做好售后服务工作。

 

公司建立了完善的质量控制体系,并通过ISO9000认证、ISO13485质量体系认证、美国FDA认证、欧盟CE品质认证。公司检测设备齐全,配备各种精密检测仪器,确保外购品和成品的稳定性。

 

广东龙心医疗器械有限公司全体人员一直坚守质量是企业的生存之道,给予每一位医护人员足够的使用信心,坚持为每一位患者的健康作守护盾。

广东龙心医疗器械有限公司

CE & ISO 13485 认证

美国FDA认证

专业 OEM/ODM

全球物流配送

发展历程

砥砺前行的四十年

从50㎡的作坊到全球化医疗耗材制造商,每一步都是对品质的不懈追求。

1982年

龙心五金塑料厂

龙心五金塑料厂

创业起步,面积50㎡,投入资金仅300元,生产药水瓶、药盒、服药杯。

1988年

开平县龙心医用塑料厂

开平县龙心医用塑料厂

扩大至1,000㎡,投入130万元,新增输液器、静脉输液针等产品线。

1996年

广东龙心医疗器械有限公司

广东龙心医疗器械有限公司

生产基地扩至6万㎡,投入9018万元,成为综合性医疗器械制造企业。

2003年

美国龙心医疗器械公司

美国龙心医疗器械公司

在美国芝加哥设立分公司,正式布局北美市场,全球化战略全面展开。

荣誉资质

资质证书

德国莱茵认证

自1998年起,公司通过德国莱茵(深圳)技术有限公司进行欧盟CE品质认证、ISO9000认证、ISO13485质量体系认证。

美国FDA认证

自2004年起,公司的注射器、输液器、采血器已通过美国FDA产品注册。

互联网药品信息服务资格证书
药物信息服务资格证书
高新技术企业证书
专精特新中小企业
广东省重合同守信用企业